Diseño de investigaciones clínicas / Warren S. Browner, MD, MPH, Thomas B. Newman, MD, MPH, [editores] ; Steven R. Cummings, MD, Deborah G. Grady, MD, MPH, Alison J. Huang, MD, MAS, Alka M. Kanaya, MD, Mark J. Pletcher, MD, MPH ; traducción, Wolters Kluwer

Incluye referencias bibliográficas e índice

SECCIÓN I. Ingredientes básicos -- 1 Cómo empezar: anatomía y fisiología de las investigaciones clínicas -- 2 Elaboración de la pregunta de la investigación y desarrollo del plan del estudio -- 3 Elección de los participantes del estudio: especificación, muestreo e inclusión -- 4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez -- 5 Preparación para el cálculo del tamaño de la muestra: hipótesis y principios subyacentes -- 6 Cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos
SECCIÓN II. Diseño de los estudios -- 7 Diseño de estudios transversales y de cohortes -- 8 Diseño de estudios de casos y testigos-- 9 Mejora de la inferencia causal en estudios de observación -- 10 Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento -- 11 Otros diseños de ensayos clínicos y problemas en su realización -- 12 Diseño de estudios de pruebas médicas --13 Investigación utilizando datos existentes -- SECCIÓN III. Ejecución -- 14 Abordaje de cuestiones éticas -- 15 Diseño de cuestionarios, entrevistas y encuestas por Internet -- 16 Gestión de los datos -- 17 Realización del estudio y control de calidad -- 18 Estudios comunitarios e internacionales -- 19 Elaboración de una propuesta para la financiación de la investigación

Durante más de 30 años, Diseño de investigaciones clínicas ha establecido la pauta como la guía más práctica y de mayor autoridad para médicos, profesionales de enfermería, farmacéuticos y para otros profesionales involucrados en todas las formas de investigación clínica y de salud pública. Con un estilo de escritura fácil de leer, los autores proporcionan enfoques actualizados y de sentido común para los criterios desafiantes involucrados en el diseño, la financiación y la implementación de un estudio.
Dividida en tres grandes secciones, esta 5.ª edición de vanguardia se enfoca principalmente en investigadores clínicos que se encuentran al inicio de su carrera, y se mantiene centrada en los aspectos más importantes: la búsqueda de una buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudio eficiente, eficaz y ético.
Características destacadas:
Cubre la investigación clínica en sus múltiples formas, incluidos ensayos clínicos, estudios observacionales, ciencia traslacional e investigación orientada al paciente
Presenta los términos y principios epidemiológicos y el material conceptual avanzado de una manera práctica y fácil de leer
Analiza los cambios clave en el campo, incluidos la confusión y gráficos acíclicos dirigidos, resultados sustitutos y biomarcadores, variables instrumentales y aleatorización mendeliana, diseños de regresión discontinua, fuentes de datos alternativas, inteligencia artificial y aprendizaje automatizado, y estudios piloto, así como una actualización de los valores P y del análisis bayesiano
Cubre las modificaciones de los ensayos aleatorios clásicos, como pre/pos, series temporales interrumpidas, diferencias en diferencias, cuña escalonada y diseños aleatorios por conglomerados, así como ensayos aleatorios en los sistemas de salud
Incorpora nuevos capítulos sobre enfoques cualitativos de la investigación clínica e investigación con participación comunitaria
Presenta nuevas figuras, tablas y diseño, así como nuevos editores, nuevos contenidos y referencias ampliamente actualizadas para mantenerlo al día